Rút số đăng ký 6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam

H.L

16:20 15/09/2015

BizLIVE - Các loại thuốc này bị rút số đăng ký là do hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế.

Rút số đăng ký 6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam

1 trong 6 mẫu thuốc của Sanofi-Aventis.

Theo đó, 6 thuốc này bao gồm viên nén No Spa, số đăng ký VD-12043-10; viên nén Telfast BD, số đăng ký VD- 19727-13; Telfast HD, số đăng ký VN-19728-13; các loại viên nén Amaryl 1g, 2g và 4g, các số đăng ký VN-22045-14, VD-22046-14 và VD-22047-14.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết 6 loại thuốc của Công ty Sanofi-Aventis (SA) Việt Nam với lý do bị rút số đăng kí do: Hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế. Thuốc không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.

Đây đều là các loại thuốc khá phổ biến và được sử dụng nhiều. Ví dụ Telfast là thuốc hay được dùng trị viêm mũi dị ứng hay Amaryl là thuốc điều trị tiểu đường tuýp 2.

6 sản phẩm thuốc nói trên do Tập đoàn Sanofi Aventis (SA) sở hữu bản quyền, được sản xuất tại nhà máy SA Việt Nam và đã nộp hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc.

 

H.L